南平市、延平區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在延平區(qū)醫(yī)院檢查醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。 （黃靚 居斌 攝）

2025年1-10月，南平市市場監(jiān)管局交出了一份亮眼的藥品安全監(jiān)管成績單：全市共檢查“兩品一械”經(jīng)營使用單位5200多家次，查辦案件200件，罰沒款145.69萬元，移送司法機關(guān)案件6件，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生藥品安全事件。

這一成效得益于該局深入貫徹“四個最嚴”要求，通過強化風(fēng)險會商、完善制度機制、推進“清源”行動等系列舉措，持續(xù)筑牢藥品安全防線。

深化“四清”行動，嚴守安全底線

今年來，南平市市場監(jiān)管局以“兩節(jié)市場消費”“醫(yī)?；饘ｍ椪巍睘橹黝}，組織各縣（市、區(qū)）局開展風(fēng)險會商，針對性地排查風(fēng)險隱患。他們緊盯重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點品種，立足職責(zé)落實行刑銜接，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，全力推進“四清”專項行動。

數(shù)據(jù)顯示，截至目前，我市共檢查藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位5200余家次，查辦“兩品一械”案件200件，罰沒款145.69萬元，移送司法機關(guān)案件6件，其中藥品3件、化妝品3件。這一系列數(shù)據(jù)的背后，是南平市市場監(jiān)管局對違法行為“零容忍”的堅定態(tài)度。

完善制度機制，推動規(guī)范建設(shè)

在強化監(jiān)管的同時，南平市市場監(jiān)管局制定并印發(fā)了《南平市醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理實施方案》，在全市范圍內(nèi)組建82人的藥械質(zhì)量管理工作指導(dǎo)隊伍，遴選組建藥械使用規(guī)范化建設(shè)專家?guī)臁?/p>

全市共選定三類醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場教學(xué)點33個，開展規(guī)范化建設(shè)培訓(xùn)11場次，組織醫(yī)療機構(gòu)對照《指導(dǎo)意見》開展自查自糾。此外，他們還借助省市場監(jiān)管局師資舉辦全市藥品檢查員暨醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)班，進一步擴大培訓(xùn)范圍。

截至目前，全市1552家醫(yī)療機構(gòu)中，已有1230家完成規(guī)范化建設(shè)，達成率達79.25%。其中二級以上醫(yī)療機構(gòu)達成率高達100%。相關(guān)經(jīng)驗做法已在《福建市場監(jiān)管簡報》刊發(fā)。

落實“三醫(yī)聯(lián)動”，推進“清源”行動

南平市市場監(jiān)管局與市醫(yī)保局共同建立涉及醫(yī)?；鹬Ц断嚓P(guān)信息共享機制，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通、共享共用。截至目前，已向醫(yī)保部門報送獲證零售藥店擅自降低發(fā)（換）《藥品經(jīng)營許可證》條件相關(guān)問題78個，醫(yī)保部門向我局通報問題線索32條，立案4件。

同時，該局組織全市452名藥品監(jiān)管相關(guān)黨員、公職人員和745家藥品零售企業(yè)開展自查自糾。線上線下同步監(jiān)管，嚴查零售藥店非法渠道購進藥品、處方藥違法銷售等行為。全市共檢查藥品零售企業(yè)683家，其中藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)287家，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位82家，立案查處58件，罰沒金額16.811萬元，通過市局微信公眾號公開曝光典型案例2件。相關(guān)經(jīng)驗做法更是在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)刊登。

提升監(jiān)管效能，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在化妝品監(jiān)管方面，南平市市場監(jiān)管局持續(xù)更新企業(yè)產(chǎn)品備案狀態(tài)。截至目前，全市共有正常經(jīng)營的化妝品委托生產(chǎn)備案人3家，備案產(chǎn)品4個，其中兒童化妝品3個。今年以來，完成國產(chǎn)普通化妝品備案21個，均為出口產(chǎn)品。

該局有序開展備案人檢查，已對卓理股份有限公司、福建省建甌市漢古源養(yǎng)生發(fā)展有限公司開展檢查，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。同時，積極推動落實化妝品完整版安全評估管理制度，通過組織收看“云課堂”、電話微信傳達等方式，督促備案人切實擔(dān)負起安評主體責(zé)任。

在抽檢監(jiān)測方面，各項工作有序推進。截至目前，藥品國抽已完成全部批次，藥品省抽已完成436批次，器械國抽任務(wù)3批次已全部完成，化妝品國抽任務(wù)57批次也已全部完成。

特別值得一提的是，在助推中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，該局配合農(nóng)林部門落實《南平市中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2025年-2027年）》，持續(xù)開展中藥材種植情況調(diào)研，推動中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。截至目前，我市中藥材種植面積達20.29萬畝，培育經(jīng)營主體124家，建成標準化示范基地或百畝以上規(guī)?；a(chǎn)基地85個。

□黃靚 居斌 詹泉明