南平市、延平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在延平區(qū)醫(yī)院檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。 （黃靚 居斌 攝）

2025年1-10月，南平市市場(chǎng)監(jiān)管局交出了一份亮眼的藥品安全監(jiān)管成績(jī)單：全市共檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位5200多家次，查辦案件200件，罰沒(méi)款145.69萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)案件6件，轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生藥品安全事件。

這一成效得益于該局深入貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，通過(guò)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、完善制度機(jī)制、推進(jìn)“清源”行動(dòng)等系列舉措，持續(xù)筑牢藥品安全防線。

深化“四清”行動(dòng)，嚴(yán)守安全底線

今年來(lái)，南平市市場(chǎng)監(jiān)管局以“兩節(jié)市場(chǎng)消費(fèi)”“醫(yī)?；饘ｍ?xiàng)整治”為主題，組織各縣（市、區(qū)）局開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，針對(duì)性地排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。他們緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，立足職責(zé)落實(shí)行刑銜接，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力推進(jìn)“四清”專項(xiàng)行動(dòng)。

數(shù)據(jù)顯示，截至目前，我市共檢查藥品、化妝品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位5200余家次，查辦“兩品一械”案件200件，罰沒(méi)款145.69萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)案件6件，其中藥品3件、化妝品3件。這一系列數(shù)據(jù)的背后，是南平市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)違法行為“零容忍”的堅(jiān)定態(tài)度。

完善制度機(jī)制，推動(dòng)規(guī)范建設(shè)

在強(qiáng)化監(jiān)管的同時(shí)，南平市市場(chǎng)監(jiān)管局制定并印發(fā)了《南平市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理實(shí)施方案》，在全市范圍內(nèi)組建82人的藥械質(zhì)量管理工作指導(dǎo)隊(duì)伍，遴選組建藥械使用規(guī)范化建設(shè)專家?guī)臁?/p>

全市共選定三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)點(diǎn)33個(gè)，開(kāi)展規(guī)范化建設(shè)培訓(xùn)11場(chǎng)次，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照《指導(dǎo)意見(jiàn)》開(kāi)展自查自糾。此外，他們還借助省市場(chǎng)監(jiān)管局師資舉辦全市藥品檢查員暨醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理能力提升培訓(xùn)班，進(jìn)一步擴(kuò)大培訓(xùn)范圍。

截至目前，全市1552家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，已有1230家完成規(guī)范化建設(shè)，達(dá)成率達(dá)79.25%。其中二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)成率高達(dá)100%。相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法已在《福建市場(chǎng)監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》刊發(fā)。

落實(shí)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，推進(jìn)“清源”行動(dòng)

南平市市場(chǎng)監(jiān)管局與市醫(yī)保局共同建立涉及醫(yī)?；鹬Ц断嚓P(guān)信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)信息互聯(lián)互通、共享共用。截至目前，已向醫(yī)保部門(mén)報(bào)送獲證零售藥店擅自降低發(fā)（換）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》條件相關(guān)問(wèn)題78個(gè)，醫(yī)保部門(mén)向我局通報(bào)問(wèn)題線索32條，立案4件。

同時(shí)，該局組織全市452名藥品監(jiān)管相關(guān)黨員、公職人員和745家藥品零售企業(yè)開(kāi)展自查自糾。線上線下同步監(jiān)管，嚴(yán)查零售藥店非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、處方藥違法銷售等行為。全市共檢查藥品零售企業(yè)683家，其中藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)287家，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位82家，立案查處58件，罰沒(méi)金額16.811萬(wàn)元，通過(guò)市局微信公眾號(hào)公開(kāi)曝光典型案例2件。相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法更是在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)刊登。

提升監(jiān)管效能，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

在化妝品監(jiān)管方面，南平市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)更新企業(yè)產(chǎn)品備案狀態(tài)。截至目前，全市共有正常經(jīng)營(yíng)的化妝品委托生產(chǎn)備案人3家，備案產(chǎn)品4個(gè)，其中兒童化妝品3個(gè)。今年以來(lái)，完成國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案21個(gè)，均為出口產(chǎn)品。

該局有序開(kāi)展備案人檢查，已對(duì)卓理股份有限公司、福建省建甌市漢古源養(yǎng)生發(fā)展有限公司開(kāi)展檢查，暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題。同時(shí)，積極推動(dòng)落實(shí)化妝品完整版安全評(píng)估管理制度，通過(guò)組織收看“云課堂”、電話微信傳達(dá)等方式，督促備案人切實(shí)擔(dān)負(fù)起安評(píng)主體責(zé)任。

在抽檢監(jiān)測(cè)方面，各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。截至目前，藥品國(guó)抽已完成全部批次，藥品省抽已完成436批次，器械國(guó)抽任務(wù)3批次已全部完成，化妝品國(guó)抽任務(wù)57批次也已全部完成。

特別值得一提的是，在助推中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，該局配合農(nóng)林部門(mén)落實(shí)《南平市中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2025年-2027年）》，持續(xù)開(kāi)展中藥材種植情況調(diào)研，推動(dòng)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)。截至目前，我市中藥材種植面積達(dá)20.29萬(wàn)畝，培育經(jīng)營(yíng)主體124家，建成標(biāo)準(zhǔn)化示范基地或百畝以上規(guī)?；a(chǎn)基地85個(gè)。

□黃靚 居斌 詹泉明