提及中藥，人們總會聯(lián)想到其凝聚千年的養(yǎng)生智慧與辨證施治的獨特價值；談及中醫(yī)，其“治未病”的理念與標(biāo)本兼顧的診療思路，始終是中華醫(yī)學(xué)的瑰寶。而在閩北大地，有一個特色科室正以傳承為根、創(chuàng)新為翼，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在當(dāng)代煥發(fā)新生，它便是國家重點中醫(yī)專科協(xié)作組成員單位——南平市人民醫(yī)院制劑室。

在這里，中醫(yī)藥的古老智慧與資深中醫(yī)師的臨床經(jīng)驗深度融合，再經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)的精準(zhǔn)賦能，催生出一顆顆功效純粹的藥丸、一劑劑便捷實用的顆粒?？剖仪擅钔黄苽鹘y(tǒng)中藥湯劑的服用局限，將“藥食同源”的理念與現(xiàn)代劑型工藝相結(jié)合，打造出更易入口、更便攜帶、更易吸收的現(xiàn)代中藥制劑，真正實現(xiàn)了“良藥可悅口，中醫(yī)更便捷”的診療新體驗，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥更好適配當(dāng)代生活節(jié)奏。

南平市人民醫(yī)院制劑室自1985年正式創(chuàng)建，至今已走過40載春秋。這40年里，中藥制劑如何延續(xù)古法精髓、融入現(xiàn)代科技？一款口碑載道的制劑背后，藏著怎樣的匠心傳承與研發(fā)巧思？今天，讓我們走進(jìn)這座“中醫(yī)藥創(chuàng)新工坊”，一同探尋其中的奧秘。

從手工作坊到現(xiàn)代“智”造

機(jī)器在運轉(zhuǎn)，坐在“流水線”邊上的藥師們“全副武裝”，正在檢查藥物生產(chǎn)情況……11月27日，記者走進(jìn)南平市人民醫(yī)院制劑室生產(chǎn)室，只見一瓶瓶橘芩止咳糖漿從機(jī)器中整齊“出列”，經(jīng)檢查、驗收，合格產(chǎn)品會被貼上標(biāo)簽，存入庫房。

藥師們在灌裝藥物

“40年前，制劑室只有幾位員工，設(shè)備簡陋，產(chǎn)能有限，僅能手工生產(chǎn)十幾種蜜丸及合劑?！闭驹诂F(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備前，南平市人民醫(yī)院制劑室主任紀(jì)世健回顧往昔。

成立制劑室需要醫(yī)院長期投入大量資金，還需要承擔(dān)科室常年無效益的壓力。但為了讓名老中醫(yī)的經(jīng)驗方化作更易入口、更便于攜帶的丸劑、散劑等中藥劑型，醫(yī)院義無反顧地成立制劑室，并從醫(yī)藥公司“挖”來了一批專業(yè)藥師。

在科室初創(chuàng)時期，盡管生產(chǎn)條件困難，但老一輩中藥制劑工作者一步一個腳印，悉心鉆研制劑生產(chǎn)技術(shù)。1998年，制劑室被省衛(wèi)生廳評定為“福建省中藥劑改中心”，成為省級中醫(yī)藥重點專科。

藥師在對膏方進(jìn)行濃縮與配制

制劑室按照國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP），對制劑中心進(jìn)行全面改造，投資數(shù)百萬元，購置了具有國內(nèi)先進(jìn)水平的精密檢測儀器，確保制劑產(chǎn)品質(zhì)量得到嚴(yán)格的監(jiān)控。2012年，制劑中心被國家中醫(yī)藥管理局納入“十二五”重點?？茀f(xié)作組成員單位，標(biāo)志著醫(yī)院在制劑領(lǐng)域取得的成績得到了國家級認(rèn)可。

南平市人民醫(yī)院制劑室作為與醫(yī)院發(fā)展“同頻共振”的核心科室，如今已成長為集研發(fā)、生產(chǎn)、配制、教學(xué)于一體的綜合平臺。它不僅是南平市唯一的中藥制劑室，更是省內(nèi)設(shè)備最齊全、中藥劑型最豐富、制劑品種最具特色的制劑中心。從最初的小批量生產(chǎn)少數(shù)品種，到如今規(guī)?；a(chǎn)出幾十個品種，實現(xiàn)了質(zhì)效并舉的跨越式發(fā)展。

智慧與汗水凝結(jié)成“名牌制劑”

許多人對中藥的基本理解是“苦口”的湯劑，中藥與中藥制劑之間能畫上“等號”嗎？

“中藥不等于中藥制劑。中藥通常是指原材料和中醫(yī)藥理論的‘綜合’，而中藥制劑是將中藥材經(jīng)過一系列加工制備后得到的最終產(chǎn)品?！奔o(jì)世健介紹，中藥制劑是直接應(yīng)用于臨床的“成品藥”。

采訪中，記者了解到，一個中藥制劑的誕生往往需要耗費數(shù)年之久。而最“前端”的環(huán)節(jié)，需由醫(yī)院名老中醫(yī)從大量臨床診療中總結(jié)經(jīng)驗，摸索出某一適用于多數(shù)患者的中藥方劑。

“我們醫(yī)院有許多名老中醫(yī)，比如余天泰、潘麗貞、秦振華等，他們在某一專科治療上已經(jīng)積累了豐富的臨床經(jīng)驗。將這些特色‘經(jīng)驗方’制成制劑，不僅便于患者使用和攜帶，也能讓患者省去等待和自行煎藥的麻煩，及時用藥?！奔o(jì)世健說，中藥制劑的問世，可謂是名老中醫(yī)與患者的“雙方奔赴”。

隨著制藥設(shè)備的升級換代，制劑室不斷生產(chǎn)出更優(yōu)質(zhì)、更便于使用的?？茖２√厣盟帯！爸兴幈仨毥?jīng)過特定工藝加工才能成為中藥制劑。不同的加工方法形成不同的劑型，其制作過程也各不相同?！奔o(jì)世健解釋，例如，助孕口服液需經(jīng)過提取、濃縮、配制、灌裝和高壓滅菌等環(huán)節(jié)才能制成；而九九降壓Ⅰ號膠囊則需將中藥原料粉碎、過篩，再進(jìn)行膠囊填充、分裝和包裝，最終完成膠囊的制備。

制劑人員正在進(jìn)行膏方外包裝

而不同劑型的生產(chǎn)工藝各異，這些劑型也根據(jù)患者需求而設(shè)計。例如，在設(shè)計、生產(chǎn)降壓膠囊過程中，依據(jù)中藥成分和患者使用情況，最終確定制成膠囊，便于患者攜帶和服用。

目前，南平市人民醫(yī)院已擁有50多種中藥制劑，涵蓋膏、丹、丸、散、酒、茶、錠等13種劑型。近期還開發(fā)了16種膏方。部分特色制劑在閩北地區(qū)享有盛譽(yù)，已形成婦科、痔瘺科、康復(fù)科、老年病科及抗高血壓等系列中藥制劑產(chǎn)品，為不孕癥、高血壓等特色?？频陌l(fā)展提供了重要支撐。

層層把關(guān)守護(hù)藥品安全

“藥品安全底線必須牢牢守住，從原料采購環(huán)節(jié)就要極度謹(jǐn)慎……”星期三下午，科室人員正圍坐在一起，進(jìn)行安全教育及知識培訓(xùn)。

“為了提升科室藥師的業(yè)務(wù)水平和安全意識，我們每周都會開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和知識培訓(xùn)?！奔o(jì)世健說，制劑的質(zhì)量控制是從原料的購入開始把控的。首先需要選擇合格的中藥原料，在投料環(huán)節(jié)，需安排檢驗人員對原料進(jìn)行檢驗，經(jīng)總檢人員核對后，再由提取人員進(jìn)行提取操作，方可投入后續(xù)生產(chǎn)；其次，生產(chǎn)過程中還需對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗合格之后才進(jìn)行下一步灌裝；最后，灌裝完成后還必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，檢驗合格之后才能投入臨床使用。

而一種中藥制劑“問世”后也并非一勞永逸。每年，福建省藥品監(jiān)督管理局會對已獲批的各中藥制劑品種進(jìn)行年度核查，每三年需要重新審核藥物資質(zhì)，查看藥物的產(chǎn)量、是否在臨床中產(chǎn)生不良反應(yīng)等。

“每一種中藥劑型持續(xù)在門診發(fā)揮作用，都是極其不容易的，這也要求我們嚴(yán)把藥品生產(chǎn)安全關(guān)?！奔o(jì)世健說。

從門診的“經(jīng)驗方”到患者口中頗有療效的“口碑制劑”，每一個經(jīng)過“千錘百煉”的制劑離不開制劑室藥師們的智慧及汗水。2020年的冬天，大量市民因感染呼吸道疾病出現(xiàn)久咳不愈、“刀片嗓”等癥狀，彼時南平市人民醫(yī)院名老中醫(yī)余天泰拿出了經(jīng)驗方，探討“方”變“劑”的可能。在藥物研發(fā)階段，制劑室在藥物配比、使用劑量上一度“卡殼”，后經(jīng)科室人員反復(fù)探討，又進(jìn)行了多次實驗，最終推出了清肺化痰止咳糖漿。該止咳糖漿投入臨床使用后，緩解了許多人的咳嗽癥狀，迅速成為醫(yī)院的“名牌制劑”，至今仍在門診發(fā)揮著重要作用。

讓中藥制劑“走”得更遠(yuǎn)

“益氣養(yǎng)元膏很好啊，冬天吃一個月，抵抗力會好很多?！?1月27日至28日，適逢南平市人民醫(yī)院舉辦第十屆膏方節(jié)，活動現(xiàn)場，已成為膏方“粉絲”的“老朋友”化身“推銷員”，向不少“新朋友”推薦起經(jīng)典膏方。

同時，也有不少市民來到醫(yī)院門診“回購”中藥制劑——在延平工作的劉女士購買了兩盒八珍糕送給閨蜜作為生日禮物、市民陳先生為遠(yuǎn)在寧夏銀川的伯母購買心血管病?？浦兴幹苿┚啪沤祲孩裉柲z囊、常住建陽的江先生為家人購買加味玉屏風(fēng)以提升抵抗力……特色中藥制劑的“藥香”，不僅留在本地，也飄向了遠(yuǎn)方。

“多數(shù)中藥制劑以治病為主，但中藥制劑中的膏方，在養(yǎng)生方面有著較好的作用?！奔o(jì)世健說，為了讓中醫(yī)藥“走出”醫(yī)院，制劑室近年來通過舉辦膏方節(jié)、參與義診等形式，加深大眾對中藥制劑的了解。

科室要發(fā)展，人才是關(guān)鍵。目前，制劑室擁有一批長期從事藥學(xué)工作的中高級專業(yè)人員，有高級職稱兩人，中級職稱7人，初級職稱3人，藥學(xué)碩士2人，具有獨立從事制劑開發(fā)研究、質(zhì)量控制和生產(chǎn)配制的能力。制劑室的工作標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程均實施SOP標(biāo)準(zhǔn)化管理，建立了科學(xué)、規(guī)范的運作體系。

“中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一瑰寶不斷煥發(fā)新光彩，是我們中醫(yī)藥從業(yè)者的責(zé)任?！奔o(jì)世健說，今后，制劑室會繼續(xù)扎根于中醫(yī)藥傳統(tǒng)沃土，萃取精華；著眼于現(xiàn)代化科技前沿，守正創(chuàng)新。致力于成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的堅實推動者。

延伸閱讀

1、膏方適合哪些人群服用？

大多數(shù)人都適合服用膏方，但需在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。若想通過膏方養(yǎng)生，可先到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)找中醫(yī)師進(jìn)行體質(zhì)辨識，再選擇合適自身體質(zhì)的膏方。

2、什么季節(jié)更適合服用膏方？

一年四季都可以服用膏方，但如果在冬天將膏方作為滋補(bǔ)品來服用，更有利于身體的吸收，如此來年的身體健康狀況也會更好。

3、膏方是古而有之的養(yǎng)生方式嗎？

膏方起源于漢唐，最初多為外用藥；后在中醫(yī)經(jīng)典中出現(xiàn)內(nèi)服膏劑的雛形，成形于宋元，誕生了“瓊玉膏”等經(jīng)典名方，標(biāo)志著膏方成為成熟劑型；興盛于明清，在宮廷及江南地區(qū)尤為盛行。現(xiàn)如今，“冬令進(jìn)補(bǔ)”服膏方的習(xí)俗已深入人心、廣為普及。（李思敏 整理）

作者：本報記者 李思敏 唐雯暉 文/攝